February 03, 2017

美國FDA批准第一個球囊擴張性(balloon expandable)支架植入術用於髂動脈

取自:主動脈疾病知識網

編按:本款支架尚未引進台灣

       WL戈爾公司(Gore)宣布,GORE®VIABAHN®VBX球囊擴張性帶膜支架(VBX支架)已經獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批准,用於治療髂動脈或者主動脈分叉的阻塞性狹窄病變。

 

       在戈爾VBX FLEX IDE臨床研究(n = 134)中,32%是TASC IIC或D病變,42%涉及主動脈分叉處。
臨床研究結果: 100%的植入技術成功率; 100%的治療狹窄成功率,(目標病變減少到小於或等於原始狹窄的30%); 在裝置後的支架長度的零變化; 9個月原發性通暢primary patency:96.9%。
       研究並顯示沒有支架移位,支架斷裂或相關的嚴重不良事件的報告。
VBX支架是球擴性支架,不需要預擴張,這在手術當中減少了所需的球囊數量。支架的長度目前有長達79mm. 
預計這款支架除了主動脈分叉處病變可以應用之外,在比較複雜性的主動脈瘤支架治療時,對於作一些分支血管的保留(比如Chimney, distal sandwich tech, Octopus technique...),也會有一定的幫助。(比起自膨式支架,球擴支架的定位容易是一大優勢)

文 / 血管外科 柯博仁醫師

Please reload

Contact mail : 林口長庚心臟血管外科 endovascularteam@gmail.com 
Copyright 2006 Po Jen Ko 版權所有,請勿任意複製或轉載 ;

請注意本站所提供之資訊,不能取代醫師的問診及治療!